Недавно одобренный препарат, относящийся к ингибиторам капсида, обещает почти стопроцентную защиту от ВИЧ. Возникает вопрос о его доступности для широкого населения.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) официально утвердило новый препарат для профилактики ВИЧ — ленакапавир. Разработанный американской биофармацевтической компанией Gilead Sciences, этот препарат, по заявлениям разработчика, является первым и пока единственным в своем роде в Соединенных Штатах.
Ленакапавир обеспечивает практически полную, почти 100-процентную защиту от ВИЧ-инфекции. Ежегодно в мире регистрируется около 1,3 миллиона новых случаев заражения, из них более 30 тысяч приходится на США и около 50 тысяч — на Россию. Как отмечает американский научный онлайн-журнал New Atlas, появление этого препарата открывает перспективы для сдерживания и даже прекращения эпидемии.
Для обеспечения широкой доступности ленакапавира, производители в США и других странах заключили соглашения о безроялтийном лицензировании с шестью компаниями, выпускающими дженерики. Это позволит наладить производство и поставки препарата.
Ленакапавир принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами капсида. Капсид — это белковая оболочка, которая защищает генетический материал вируса и способствует его проникновению в клетку. Внутри клетки капсид разрушается, позволяя вирусу начать самокопирование. Действие ленакапавира заключается в блокировании этого процесса, что обеспечивает высокую эффективность препарата в предотвращении ВИЧ-инфекции.
В прошлом году авторитетный научный журнал Science признал ленакапавир “революционным изобретением года”.
Ранее в этом месяце компания-производитель объявила о начале сотрудничества с Глобальным фондом по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией. В рамках этого партнерства планируется безвозмездная поставка препарата в 120 стран с высоким уровнем заболеваемости ВИЧ и низким уровнем дохода, что исключает получение прибыли фармацевтической компанией от этих поставок.
Согласно предварительным прогнозам, в течение ближайших трех лет благодаря ленакапавиру можно будет помочь до двух миллионам человек. Однако остается открытым вопрос, приведет ли это к полной победе над эпидемией ВИЧ?
Своим мнением делится Константин Северинов, руководитель «Национальной генетической инициативы», доктор биологических наук и профессор:
«Этот препарат хорошо известен, его безопасность и эффективность были тщательно проверены. С 2022 года он применяется как средство второго эшелона для пациентов, у которых существующие лекарства оказались неэффективными. Ленакапавир показал отличные результаты. Нынешний прорыв заключается в возможности его использования для профилактики: исследования на больших группах людей продемонстрировали, что уровень заражения падает практически до нуля».
На вопрос о возможности полной остановки эпидемии ВИЧ, профессор Северинов отвечает: «Десятки миллионов людей уже инфицированы. Поэтому главный вопрос в том, насколько широко будет применяться эта профилактика, какова будет ее стоимость и удастся ли организовать эффективную доставку препарата в регионы, где проблема стоит наиболее остро. В настоящее время один курс лечения обходится в десятки тысяч долларов. Однако при массовом производстве дженериков и широком распространении препарата его цена может снизиться до менее чем ста долларов. Для этого необходим высокий спрос и активное использование населением. В России, согласно постановлениям правительства, патентная защита на такие препараты, как «Оземпик» и другие, больше не действует, что позволяет их производить на территории страны. Следовательно, в случае необходимости, подобное вещество также может быть синтезировано, но для профилактического использования оно должно будет пройти соответствующие испытания, так как оно будет применяться не для лечения уже инфицированных, а для предотвращения заражения».
Компания Gilead уже приступила к регистрации ленакапавира в таких странах, как Австралия, Канада, Южная Африка, Бразилия, Швейцария и других. В Соединенных Штатах для нуждающихся препарат будет предоставляться бесплатно в рамках специально разработанной программы.
