Правительство России продлило фармацевтическим компаниям «Промомед» и «ПСК Фарма» разрешение на производство аналогов препарата «Оземпик» (используется для лечения диабета и снижения веса) без необходимости получения согласия правообладателя — датской компании Novo Nordisk.
Согласно официальным документам, данное решение было принято в связи с «крайней необходимостью, связанной с обеспечением охраны жизни и здоровья граждан». Новые распоряжения вступают в законную силу с 1 января. Компания «Промомед» подтвердила факт получения продленного разрешения.
Генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро отметила, что спрос на эти медикаменты в аптеках значительно растет, так как многие пациенты приобретают их самостоятельно по назначению врача. «Отечественные медикаменты увеличивают доступность современной терапии», — заявила она. В качестве примера Шапиро привела существенную разницу в стоимости: зарегистрированная цена оригинального «Оземпика» достигала 5,6 тыс. рублей, тогда как аналог «Инсудайва» от «ПСК Фарма» стоит 4,3 тыс. рублей.
Контекст принудительного лицензирования
Аналогичное разрешение в начале декабря также было продлено для компании «Герофарм». Первые лицензии на выпуск дженериков «Оземпика» были выданы «Герофарму» и «Промомеду» в конце 2023 года. «ПСК Фарма» получила свою лицензию на производство аналогов в ноябре 2024 года.
Механизм выдачи принудительной лицензии предусмотрен российским законодательством для предотвращения критической нехватки препаратов. Необходимость применения данного механизма возникла после того, как Novo Nordisk приняла решение прекратить поставки своего противодиабетического препарата «Оземпик», основанного на семаглутиде, в Россию в ноябре 2022 года. Семаглутид включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
