Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) объявило, что отечественная вакцина от менингококковой инфекции станет доступна к 2027 году. Это заявление сделано в контексте недавнего роста заболеваемости менингококком в стране. В настоящее время в России применяется французский препарат “Менактра”. Ключевое преимущество российской разработки заключается в наличии антигенов штамма B – наиболее распространенного и вызывающего тяжелые формы заболевания варианта инфекции. По мнению опрошенных специалистов, новая российская вакцина не только усилит защиту населения, но и позволит сократить государственные расходы.
Как сообщили в пресс-службе ФМБА, разработка вакцины осуществлялась Санкт-Петербургским научно-исследовательским институтом вакцин и сывороток. В настоящее время препарат проходит клинические испытания, а подача документов на государственную регистрацию запланирована до конца текущего года. При успешном завершении всех процедур, вакцина поступит в обращение в 2027 году. Важно отметить, что производство будет полностью локализовано в России, начиная с синтеза активной фармацевтической субстанции. В ФМБА подчеркнули “уникальность” состава новой вакцины, которая обеспечивает защиту от штаммов A, C, Y, W, а также от штамма B, наиболее часто встречающегося на территории страны.
Менингококковая инфекция, вызываемая бактериями Neisseria meningitidis, может иметь крайне серьезные последствия. В наиболее неблагоприятных случаях заболевание приводит к тяжелым поражениям центральной нервной системы и других органов, чреватым инвалидностью и летальным исходом. От 20 до 30% случаев сопровождаются развитием серьезных осложнений, при этом штамм B в 30% случаев вызывает тяжелый сепсис. Инфекция чаще всего передается в замкнутых группах, а в основную группу риска входят дети до пяти лет. Вакцинация обычно проводится в зонах вспышек заболевания или для определенных групп населения, таких как военнослужащие.
Ранее комитет Государственной Думы по охране здоровья представил данные, свидетельствующие об увеличении числа случаев менингококковой инфекции. Отмечается рост заболеваемости среди взрослого населения, для которого характерны более высокие риски летального исхода. Депутаты и медицинские специалисты связывают этот всплеск с прибытием непривитых трудовых мигрантов, зачастую проживающих в условиях повышенной скученности. В ходе обсуждений в Госдуме прозвучали призывы к введению обязательной вакцинации для всех детей и подростков, а также требование обязать работодателей прививать привлекаемых иностранных работников.
Для того чтобы вакцинация против менингококка стала общедоступной, ее необходимо включить в Национальный календарь профилактических прививок. Это потребует внесения изменений в Федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней». Однако такое включение возможно лишь при условии наличия отечественного препарата, производство которого осуществляется на территории России по полному циклу. По словам Николая Беспалова, директора по развитию аналитической компании RNC Pharma, в настоящее время Россия «в значительной степени» зависит от импорта вакцин. Хотя российская компания «Нацимбио» производит два препарата, они эффективны только против штаммов A и C, и их объемы производства весьма ограничены, составляя в разные годы лишь 7–12% от общего рынка.
Таким образом, основными средствами профилактики менингококковой инфекции в России остаются препараты французской компании «Санофи»: вакцина «Менактра» и её обновленная версия «Менквадфи».
По данным RNC Pharma, объемы поставок вакцины «Менактра» демонстрируют устойчивый рост: в 2022 году в систему здравоохранения России поступило 562 тысячи доз, а к 2024 году этот показатель достиг 714,8 тысячи доз.
Николай Беспалов подчеркивает высокую стоимость французской вакцины: оптовая цена у дистрибьюторов составляет порядка 3,5–4 тысяч рублей за упаковку, а для конечного потребителя в частных клиниках процедура может достигать 10–12 тысяч рублей. «В масштабах страны это выливается в весьма существенные бюджетные затраты, исчисляемые миллиардами рублей ежегодно, даже с учетом потенциального снижения цены при увеличении объемов закупок», — отмечает эксперт. Он также указывает на незакрытые потребности в вакцинации по другим направлениям, таким как ротавирусная инфекция, ВПЧ и ветряная оспа, суммарные расходы на которые могут достигать 15–20 миллиардов рублей в год. По оценкам Беспалова, отечественные аналоги будут значительно доступнее. Терапевт Анастасия Стольная из «СберЗдоровья» добавляет, что внедрение российских вакцин снизит зависимость от импорта, минимизирует риски дефицита и обеспечит стабильность программ иммунизации.
Почему в России растет заболеваемость менингококковой инфекцией
Инфекционист Андрей Поздняков, главный врач клинико-диагностической лаборатории «Инвитро», предостерегает о коварстве менингококковой инфекции. Приблизительно 70% инфицированных либо остаются бессимптомными носителями, либо переносят заболевание в легкой форме. Однако у 20–30% пациентов инфекция протекает тяжело, проявляясь в виде поражения центральной нервной системы (менингит, менингоэнцефалит) или как генерализованная форма, фактически инфекционно-токсический шок. Наиболее опасным исходом является поражение надпочечников, при котором смертность «крайне высока». Именно поэтому, по словам господина Позднякова, вакцинация имеет столь большое значение: «Для врача не существует принципиальной разницы, какой именно вакциной привит пациент. Главное, что уже существующая защита, обеспечиваемая, например, импортной `Менактрой`, достаточно эффективна. Но если отечественная вакцина действительно будет включать антигены штамма B и хорошо зарекомендует себя в клинической практике, она предоставит более широкий спектр защиты от ключевых штаммов менингококка по сравнению с `Менактрой`».
