Всероссийский союз пациентов направил обращение к премьер-министру Михаилу Мишустину, в котором подверг критике работу комиссии Минздрава, отвечающей за формирование списков жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а также минимального ассортимента медикаментов.
Организация выражает мнение, что члены комиссии зачастую трактуют законодательство слишком свободно, что становится препятствием для включения в перечень инновационных терапий. В качестве примера приводится стремление комиссии учитывать наличие препарата в клинических рекомендациях, несмотря на позицию ФАС, считающей это требование избыточным. По оценкам союза, такой подход приводит к неэффективному расходованию бюджетных средств; например, в 2024 году региональные и федеральные бюджеты могли бы сэкономить порядка 3 миллиардов рублей на закупках лекарств.
Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов прокомментировал ситуацию:
Ян Власов, сопредседатель Всероссийского союза пациентов:
«Речь идет о работе комиссии по ЖНВЛП… Из-за того, что возникает турбуленция в работе самой комиссии, на наш взгляд, эта турбуленция управляема именно Минздравом, у нас формируются достаточно трудные условия для вхождения инновационных препаратов на отечественный рынок. Вопрос, связанный с неэффективностью работы этой комиссии, которая приводит к тому, что мы тратим дополнительные деньги, а не экономим. Этот вопрос был озвучен на комиссии представителями ФАС, но мы их, безусловно, поддерживаем. Кроме того, есть такая проблема, как закон «второй лишний»… смысл самого этого закона в том, что, если есть отечественный препарат или препарат, производящийся по полному циклу на территории РФ, то иностранный препарат может даже не участвовать в аукционах. Почему мы против такого подхода? Во-первых, это монополизация рынка отечественными препаратами не всегда проверенных компаний, во-вторых, это препятствие для повышения качества лекарственного препарата и препятствие для инновационных лекарственных препаратов».
Вопрос о том, почему комиссия Минздрава проявляет осторожность в отношении включения некоторых инновационных препаратов в перечень ЖНВЛП, объяснил Дмитрий Кулиш, профессор Сколковского института науки и технологий «Сколтех»:
Дмитрий Кулиш, профессор Сколковского института науки и технологий «Сколтех»:
«Союз пациентов спасает жизни людей больных орфанными заболеваниями. Они организовали специальную комиссию Минздрава… И тут, как айсберг перед «Титаником», всплывает доказательная медицина… мы можем тратить общественные деньги только на те лекарства, эффективность которых и безопасность доказаны против конкретного заболеваниях в клинических исследованиях. С другой стороны, сегодня доказательная медицина перекручена дельцами и мошенниками. Огромное количество клинических исследований подделано или сделано некачественно, и тут начинается беда. Люди, которые сидят на совете по ЖНВЛП, — это специалисты и светочи доказательной медицины… На что люди, сидящие на комиссии, говорят, подождите, а клинических данных-то нет… На что все начинают бегать и кричать: а экспертная комиссия подтвердила, что будет лечить, а людей надо спасать. А профессионал, который сидит на комиссии по ЖНВЛП, не может на это вестись, у него работа такая. С одной стороны, я на стороне Совета пациентов, надо принять здравый смысл и этику и спасать 400 орфанных пациентов любыми методами, тем более, что экспертная комиссия это подтверждает. С другой стороны, надо признать сложность происходящего и надо признать, когда мы сейчас сломаем механизмы доказательной медицины, которые держат как 30% комиссии ЖНВЛП, после этого случится еще много всяких неприятностей, через эту комиссию пойдут гомеопатические средства, пойдут некачественные средства».
В Министерстве здравоохранения подтвердили факт получения обращения от Всероссийского союза пациентов и сообщили, что оно находится на рассмотрении.
