Министерство промышленности и торговли Российской Федерации выразило готовность предоставить производителям определенных категорий медицинской техники возможность до конца 2026 года использовать для подтверждения локализации производства в РФ как новые, так и старые образцы документов. Эта мера затронет производителей аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ), томографов, рентгеновского оборудования, электрокардиографов, а также аппаратов для ультразвуковой терапии и некоторой диагностической аппаратуры. По мнению экспертов, такое решение может быть вызвано как замедлением процесса локализации производства данного оборудования в России, так и стремлением министерства создать более предсказуемые условия для инвестиций компаний.
Власти готовы пока сохранить доступ к госзаказу сложной медтехники для всех участников рынка, подтвердивших локализацию, вне зависимости от ее оценки.
Минпромторг подготовил проект постановления правительства, предусматривающий отсрочку до конца 2026 года учета баллов, используемых для оценки степени локализации производства, при предоставлении производителям государственной поддержки. Аналогичное решение уже было принято правительством несколькими днями ранее для закупок ряда видов спецодежды (согласно ПП №901 от 16 июня 2025 года).
Напомним, что в 2023 году правительство внедрило балльную систему определения страны происхождения товаров, включая 18 видов медицинского оборудования, с целью систематизации поддержки отечественных производителей. Более строгие правила локализации были введены для ИВЛ, компьютерных томографов, маммографов, рентгеновских аппаратов, стерилизаторов, УЗИ-оборудования и лабораторного оборудования для ПЦР-анализа. Чтобы получить преференции в государственных закупках как отечественные производители, компании теперь должны были подтверждать выполнение минимального объема технологических операций, научно-исследовательских работ, а также использование российского сырья и комплектующих.
Однако, как указано в пояснительной записке Минпромторга к проекту постановления, соответствие некоторых видов медицинской техники требованиям было подтверждено реестровыми записями, сделанными до введения балльной системы. Эти записи базировались на сертификатах о происхождении товара формы СТ-1, выдаваемых по результатам экспертизы Торгово-промышленной палаты, и срок их действия истекает до конца 2026 года. В результате возникла ситуация, когда номера действующих реестровых записей не принимаются заказчиками в рамках “национального режима” закупок, если в выписках из реестра продукции не указана сумма баллов, несмотря на актуальность самих записей. В связи с этим ведомство предлагает дополнить пункт 10 постановления №1875 новым подпунктом “м”, исключающим требование об обязательном указании суммы баллов для определенных медицинских изделий, для которых ранее была введена балльная система. В этот перечень входят ИВЛ, томографы, рентгены, электрокардиографы, аппараты ультразвуковой терапии и некоторая диагностическая аппаратура. Новая норма будет действовать до конца 2026 года.
В пресс-службе министерства сообщили, что это исключение затрагивает исключительно требование об указании информации о баллах в выписках. Проект постановления не касается порядка включения продукции в реестр или действия балльной системы в отношении такой продукции в целом. Фактически, в течение указанного периода старые и новые реестровые записи отечественной продукции будут приниматься на равных условиях, без учета суммы баллов, определенных по новой системе.
Генеральный директор компании MST.Group Константин Зотов считает, что предложение Минпромторга может свидетельствовать о более медленном, чем ожидалось, ходе локализации производства определенных видов медицинской техники. По его словам, “невозможно быстро наладить в России полноценное производство сложной аппаратуры из-за нехватки комплектующих и сырья; выстроить всю цепочку производства компонентов в короткие сроки не под силу никому. Возможно, министерство, осознавая это, готово отсрочить ужесточение доступа к преференциям, используя формальные основания, такие как наличие старых реестровых записей”.
Глава консалтинговой компании MDPro Алексей Ванин предполагает, что на решение могли повлиять и другие факторы, например, нежелание ведомства ставить бизнес в условия непредсказуемой смены правил. “При этом я не думаю, что глобальный курс на импортозамещение, поддерживаемый Минпромторгом, изменится. Все нацелены на развитие локализации”, — добавил он.
Общий объем российского рынка данных видов медицинской техники оценивается примерно в 130 миллиардов рублей. С 2022 года, из-за сложностей с импортом, потребление этого оборудования на внутреннем рынке снижалось. Доля указанной медтехники на рынке в целом составляет примерно 7–10%.
